Anmeldung Update Vorträge im Rahmen des 48. ÖÄK/WÄK-Diplom-Lehrgangs Klinische:r Prüfärztin:arzt

2. Modul - 22. Jänner 2026

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1.E. Rechtliche Grundlagen der Forschung an Uni-Kliniken und sonstigen Krankenanstalten - 09:00-10:30

2.E. GMP, Künstliche Intelligenz bei / in KP - 11:00-12:30

3.E. Kosmetikum, Abgrenzung zu AM, dermatologische Testung - 13:30-15:00

4.E. Angewandte Deklaration von Helsinki 2024 vom Okt 2024 - 15:30-17:00

3. Modul - 26. Februar 2026

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1.E. BASG - AGES – EMA - 09:00-10:30

2.E. Einwilligung und Aufklärung, AM-Recht, KAG-Vereinheitlichung - 11.00-12:30

3.E. Biobanken, Proben- und Datenarchivierung - 13:30-15:00

3. Modul - 27. Februar 2026

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2.E. GCP-Inspektion der Behörde nach AMG, MPG - 11:00-12:30

3.E. Patient:innenrechte allg., in der Forschung, off label use - 13:30-15:00

4.E. Arzneiwareneinfuhr, AM-Fälschungen, ärztl. Infos - 15:30-17:00

4. Modul - 12. März 2026

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1.E. Grundlagen und Abgrenzung von Studien gemäß MPG - 09:00-10:30

2.E. Haftung des Arztes, des Prüfarztes, KP und Pflege - 11:00-12:30

3.E. Safety innerhalb KP, Risk Evaluation MP+AM - 13:30-15:00

4.E. Safety innerhalb KP, Jährliche Sicherheitsberichte - 15:30-17:00

4. Modul - 13. März 2026

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1.E. Die neuen EU-Vorgaben für MP-KP - 09:00-10:30

2.E. Medizinrecht / Ärzterecht allgemein - 11:00-12:30

3.E. Behördl. Prüfung v Generica, Boxensystem, wirtschaftliche Aspekte - 13:30-15:00

4.E. Berichte Prüfarzt-Monitor-Sponsor-EK-AGES - 15:30-17:00

5. Modul - 23. – 24. April 2026

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1.E. Pflanzliche Produkte aus der Sicht des Lebensmittelrechts und des Arzneimittelrechts - 09:00-10:30

2.E. Telemedizin, Digitalisierung, Bundes KAG - 11:00-12:30

3.E. GMP, Allg. Pharma., Interpretation präklinische und tox. Daten, Investigator Brochure - 13:30-15:00

4.E. KP mit neue AM Items, Biologica, AK, Biosimilars - 15:30-17:00

5. Modul - 24. April 2026

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1.E. Medizinprodukte und In-vitro Diagnostik (Regulatorische Landschaft) - 09:00-10:30

2.E. Medizinprodukte und In-vitro Diagnostik (Arten von klinischen Prüfungen/Leistungsstudien - 11:00-12:30

3.E. Helsinki Dekl. 2024, Nocebo-, Placebostudien vulnerable Pat. Gruppen, Forschungs EK in Österreich - 13:30-15:00

4.E. Fehlermanagement, Prüfer Verantwortung - 15:30-17:00

6. Modul - 28. – 29. Mai 2026

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1.E. Datensicherheit, Verträge - 09:00-10:30

2.E. Dienstrecht, freie Selbst., Nebenverdienst AA, NA - 11:00-12:30

3.E. Patente, Marken / Patentamt - 13:30-15:00

4.E. Versicherung - 15:30-17:00

6. Modul - 29. Mai 2026

WEBINAR

1.E. Superiority-Äquivalenzstudien - 09:00-10:30

2.E. Erweiterte Studiendesigns - 11:00-12:30

3.E. Advanced Therapy Medicinal Products: ATMP Zelltherapie - 13:30-15:00

4.E. QM/QS - 15:30-17:00

7. Modul - 16. Juni 2026

PRÄSENZ

1.E. Ethische rechtliche Fragen der Studienmedizin, Ethik der medizinischen Forschung - 09:00-10:30

2.E. Ethische rechtliche Fragen der Studienmedizin - 11:00-12:30

3.E. Pharmaepidemiologie, Metaanalyse - 13:30-15:00

4.E. KP in der Intensiv + Notfallmedizin unter CTIS - 15:15-16:30

5.E. Epidemiologische Studien, NIS, Befragung - 16:45-18:00

7. Modul - 17. Juni 2026

PRÄSENZ

1.E. EU-Förderungen für klinische Forschung - 09:00-10:30

2.E. Sonstige Studien, Studien nicht nach AMG und MPG - 11:00-12:30

3.E. Rechtl. Prüfarztvertrag - 13:30-15:00

4.E. Dachverband der Sozialversicherungsträger, HEK - 15:15-16:30

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2. Modul - 22. Jänner 2026

3. Modul - 26. Februar 2026

3. Modul - 27. Februar 2026

4. Modul - 12. März 2026

4. Modul - 13. März 2026

5. Modul - 23. – 24. April 2026

5. Modul - 24. April 2026

6. Modul - 28. – 29. Mai 2026

6. Modul - 29. Mai 2026

7. Modul - 16. Juni 2026

7. Modul - 17. Juni 2026

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5. Modul - 23. – 24. April 2026

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6. Modul - 28. – 29. Mai 2026

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7. Modul - 16. Juni 2026

7. Modul - 17. Juni 2026

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