Anmeldung Update Vorträge im Rahmen des 49. ÖÄK/WÄK-Diplom-Lehrgangs Klinische:r Prüfärztin:arzt

Kontaktinformationen

Anrede / Geschlecht

Akad. Titel

Vorname

Nachname

Email bestätigen

ÖÄK-Nummer

Mobilnummer

Bitte geben Sie an, in welchem Jahr Sie den Lehrgang abgeschlossen haben.

1. Modul - 16. November 2026

Präsenz

1.E. Klinischer Prüfarzt und Ihre Fragen - 09:00-10:30

2.E. EU/Ö – AM/MP Übersicht – aktuelle Standards EU, ICH, WHO, österr. Gesetzgeber - 11:00-12:30

3.E. Klinische Studien 13:30-15:00

4.E. Studiendesigns 15:30-17:00

1. Modul - 17. November 2026

Präsenz

1.E. BASG-AGES-EMA - 09:00-10:30

2.E. Grundlagen und Abgrenzung der Studien gemäß AMG 11:00-12:30

3.E. Statistik: Kontrollgruppen, Großstudien 13:30-15:00

4.E. Studienplanung, Studienbesprechungen nach akt. Vorgaben der EU 15:30-17:00

1. Modul - 18. November 2026

Präsenz

1.E. Biobanken, Proben- und Datenarchivierung 09:00-10:30

2.E. Medizinrecht allgemein, Gesundheitswesen 11:00-12:30

3.E. Helsinki Dekl. 2024, Nocebo-, Placebostudien, vulnerable Pat. Gruppen, Forschungs-Ethikkommissionen in Österreich 13:30-15:00

4.E. Dachverband der Sozialversicherungsträger, HEK 15:30-17:00

1. Modul - 19. November 2026

Präsenz

1.E. Grundlagen und Abgrenzung von Studien gemäß MPG 09:00-10:30

2.E. Neue NIS-VO, NIS-Meldesystem, Off Label Use 11:00-12:30

3.E. Datenschutz - 13:30-15:00

4.E. Rechtliche Grundlagen der Forschung an Uni-Kliniken und sonstigen Krankenanstalten - 15:30-17:00

1. Modul - 20. November 2026

Präsenz

1.E. Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln - 09:00-10:30

2.E. Forschungsunterstützung - 11:00-12:30

3.E. Studienplanung, Studienbesprechungen, nach akt. Vorgaben der EU - 13:30-15:00

4.E. Statistik: inkl. Big Data, Basket Design, Umbrella Design - 15:30-17:00

2. Modul - 28. Jänner 2027

Webinar

1.E. Ärztl. Aufklärung, Einwilligung, insb. bei klin. Prüfung, Persönlichkeitsrechte des Patienten - 09:00-10:30

2.E. GMP, Künstliche Intelligenz bei / in KP - 11:00-12:30

3.E. GMP, Allg. Pharma., Interpretation präklin. + tox. Daten, Investigator Brochure - 13:30-15:00

4.E. KP mit neuen AM Items, Biologica, AK, Biosimilars- 15:30-17:00

3. Modul - 25. Februar 2027

Webinar

1.E. Arzthaftung - 09:00-10:30

2.E. Erweiterte Studiodesigns - 11:00-12:30

3.E. Pflanzl. Produkte aus der Sicht des Lebensmittelrechts und der Sicht des Arzneimittelrechts - 13:30-15:00

4.E. Fehlermanagement, Prüfer Verantwortung - 15:30-17:00

4. Modul - 10. März 2027

Präsenz

1.E. Prüfungsprotokoll, Verblindung, Randomisierung - 09:00-10:30

2.E. Kontrollpunkte, Endpunkte - 11:00-12:30

3.E. Statistik - 13:30-15:00

4.E. Studienplanung, Studienbesprechungen - 15:30-17:00

4. Modul - 11. März 2027

Präsenz

1.E. Patienten Doku mit source data, CRF - 09:00-10:30

2.E. Berichte Prüfarzt-Monitor-Sponsor-EK-AGES - 11:00-12:30

3.E. Medizinprodukte, EUDAMED i.K. 2025 - 13:30-15:00

4.E. Medizinprodukte - 15:30-17:00

4. Modul - 12. März 2027

Präsenz

1.E. Superiority-Äquivalenzstudien - 09:00-10:30

2.E. Rechtl. Prüfarztvertrag - 11:00-12:30

3.E. Statistik - 13:30-15:00

4.E. Studienplanung, Studienbesprechungen - 15:30-17:00

5. Modul - 22. April 2027

Webinar

1.E. Telemedizin, Digitalisierung, Künstliche Intelligenz in der Medizin - 09:00-10:30

2.E. Die neuen EU-Vorgaben für MP-KP - 11:00-12:30

3.E. Patientenrechte allg., in der Forschung off label use - 13:30-15:00

5. Modul - 23. April 2027

Webinar

1.E. Behördliche Prüfung v. Generica, Boxensystem, wirtschaftl. Aspekte - 09:00-10:30

2.E. Arzneiwareneinfuhr, AM-Fälschungen, ärztl. Info - 11:00-12:30

6. Modul - 20. Mai 2027

Webinar

1.E. Sonstige Studien, Studien NICHT nach AMG und MPG - 09:00-10:30

2.E. Dienstrecht, freie Selbst., Nebenverdienst AA, NA - 11:00-12:30

3.E. Safety innerhalb KP, Risk Evaluation MP+AM - 13:30-15:00

4.E. Safety innerhalb KP, jährliche Sicherheitsberichte- 15:30-17:00

6. Modul - 21. Mai 2027

Webinar

1.E. Advanced Therapy Medicinal Products - 09:00-10:30

2.E. Versicherungen - 11:00-12:30

3.E. Patente + Marken / Patentamt; Förderungen - 13:30-15:30

4.E. QM/QS - 16:00-17:00

7. Modul - 15. Juni 2027

Präsenz

1.E. GCP-Inspektion der Behörde nach AMG, MPG - 10:30-12:30

2.E. Pharmaepidemiologie, Metaanalyse - 13:30-15:00

3.E. EU-Förderungen - 15:30-17:00

7. Modul - 16. Juni 2027

Präsenz

1.E. KP in der Intensiv + Notfallmedizin unter CTIS - 09:00-10:30

2.E. Epidemiologische Studien, NIS, Befragung - 11:00-12:30

3.E. Ethische rechtliche Fragen der Studienmedizin, Ethik der med. Forschung - 13:30-15:00

4.E. Ethische rechtliche Fragen der Studienmedizin - 15:30-17:00

7. Modul - 17. Juni 2027

Präsenz

1.E. Praktische Übungen - 09:00-10:30

2.E. Praktische Übungen - 11:00-12:30

3.E. Praktische Übungen - 13:30-15:00

4.E. Praktische Übungen - 15:30-17:00

You need to enable JavaScript to access this site.

Follow these instructions on how to enable JavaScript.

Internet Explorer

Select Tools from the top menu
Choose Internet Options
Click on the Security tab
Click on Custom Level
Scroll down until you see the section labelled Scripting
Under Active Scripting, select Enable and click OK

Google Chrome

Select the menu icon on the browser toolbar
Select Settings
Click the Show advanced settings... link then Content Settings in the Privacy section
Select Allow all sites to run JavaScript (recommended) and click Done

Safari (Mac)

Select Safari from the top menu
Choose Preferences
Choose Security
Select the checkbox next to Enable JavaScript

Kontaktinformationen

Auswahl der Vorträge

1. Modul - 16. November 2026

1. Modul - 17. November 2026

1. Modul - 18. November 2026

1. Modul - 19. November 2026

1. Modul - 20. November 2026

2. Modul - 28. Jänner 2027

3. Modul - 25. Februar 2027

4. Modul - 10. März 2027

4. Modul - 11. März 2027

4. Modul - 12. März 2027

5. Modul - 22. April 2027

5. Modul - 23. April 2027

6. Modul - 20. Mai 2027

6. Modul - 21. Mai 2027

7. Modul - 15. Juni 2027

7. Modul - 16. Juni 2027

7. Modul - 17. Juni 2027

Vielen Dank für Ihre Anmeldung!